HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度

《中国药师》 卢晓梅[1]
摘要:
目的:建立同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪含量含量均匀度的高效液相色谱方法。方法:采用高效液相色谱-紫外波长切换法。色谱柱为YMC-Pack Pro C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.06 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH为3.0)-甲醇,进行梯度洗脱,流速:1.0 ml·min^-1,柱温:35℃,检测波长:271 nm(0-13 min),251nm(13-25 min),进样量:含量项下10μl,含量均匀度项下20μl。结果:氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的线性范围分别为0.255 9-2.558 9μg(r=0.999 9)和0.175 1-1.751 4μg(r=0.999 9);平均加样回收率分别为98.06%(RSD=0.64%,n=9)和99.61%(RSD=0.53%,n=9)。结论:该分析方法简便、快速、准确、重复性好,为更好地控制复方罗布麻片Ⅰ的内在质量提供科学的依据。
复方罗布麻片Ⅰ , 氢氯噻嗪 , 盐酸异丙嗪 , 高效液相色谱-紫外波长切换法
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