摘要:
18名健康志愿者随机交叉单剂量口服氨甲环酸受试制剂和参比制剂。用LC—MS法检测血浆中药物浓度，计算两种制剂的药动学参数并进行等效性评价。结果表明，受试胶囊和参比片剂的主要药动学参数：tmax为（3．1±0．5）和（3．0士0．5）h，Cmax为（10．0±2．4）和（9．5±2．1）μg／ml，h为（2．6±0.2）和（2．6±0.2）h，AUC0-16为（38．9±10．9）和（38．6±11．7）μg·h·ml^-1,受试制剂的相对生物利用度为（102．7±13．3）％，表明两种制剂生物等效。
