摘要:
目的：建立了愈美甲麻敏分散片中4种有效成分及杂质的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱／二极管阵列检测器法，色谱柱为ODS柱（Shimadzu CLC—ODS 150mm×6．0mm，5μm），流动相为0．1％磷酸（含0．34％磷酸二氢钾）-甲醇（65：35），流速1mL·min^-1，检测波长205nm。结果：氢溴酸右美沙芬、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、甲基麻黄碱分别在6—30，20～100，0．6～3，4～20μg·mL^-1范围内，线性关系良好，平均回收率分别为103．3％，98．6％，95．8％，98．5％。3批样品未知物总含量均小于0．6％；未知物中单一未知物最高含量小于0．2％。结论：本方法快捷，提供的信息量大，采用的色谱条件可满足愈美甲麻敏分散片中4种有效成分及杂质的含量测定。
