总有机碳法用于果糖二磷酸钠清洁验证的方法学研究

《医药卫生(文摘版)》 王宁 陈海刚
摘要:
目的,建立果糖二磷酸钠设备清洁验证的总有机碳分析方法。方法,测定果糖二磷酸钠总有机碳量,结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果,采用 TOC 法检测残留果糖二磷酸钠,具有良好的线性、回收率及精密度。结论,TOC 法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于果糖二磷酸钠设备的清洁验证。
总有机碳法 清洁验证 果糖二磷酸钠
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