HPLC-ELSD法测定因卡膦酸二钠有关物质的研究

《海峡药学》 石玮[1];石秀伟[1]
摘要:
目的建立测定因卡膦酸二钠有关物质的HPLC-ELSD方法。方法采用C18Kromasil柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:含10mmol.L-1正戊胺的5 mmol.L-1醋酸溶液(用醋酸调节pH=7.0)-甲醇(97∶3)。流速为1.0 mL.min-1,蒸发光检测器参数:漂移管温度:113℃,载气流量:3.1 L.min-1。柱温为30℃。结果在本色谱条件下,磷酸及亚磷酸与因卡膦酸二钠能良好的分离,破坏后分解产物能与因卡膦酸二钠较好的分离,溶液浓度在5μg.mL-1~20μg.mL-1范围内有较好的线性及精密度。结论测定方法简便、准确、灵敏度高,方法可靠,可用于因卡膦酸二钠的有关物质测定。
因卡膦酸二钠 , 高效液相色谱-蒸发光散射法 , 有关物质
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