摘要:
目的：评价柴葛清热颗粒治疗急性上呼吸道感染风热证的安全性及有效性。方法：采用随机双盲多中心阳性药平行对照试验设计。本中心Ⅱ期纳入60例,随机分为试验组（n=30）和对照组（n=30）;Ⅲ期纳入112例,随机分为试验组（n=84）和对照组（n=28）。试验组给予柴葛清热颗粒,每次1包（6g）,4次/d;对照组给予复方双花颗粒,每次1包（6g）,4次/d。疗程均为3d。观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查。结果：试验组和对照组经治疗后的Ⅱ期总显效率分别为78.57%、82.14%（符合方案分析）和75.86%、79.31%（意向性治疗分析）,总有效率分别为96.43%、100%（符合方案分析）和93.10%、96.55%（意向性治疗分析）,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）;试验组和对照组经治疗后的Ⅲ期总显效率分别为90.54%、73.08%（符合方案分析）和88.16%、70.37%（意向性治疗分析）,总有效率分别为94.59%、96.15%（符合方案分析）和92.11%、92.59%（意向性治疗分析）,两组比较差异亦无统计学意义（P〉0.05）。在用药过程中,未发现柴葛清热颗粒的明显不良反应。结论：柴葛清热颗粒是治疗急性上呼吸道感染风热证安全有效的药物。
