摘要:
目的研制复方硝苯地平缓释胶囊,并对其体外释放度进行研究。方法采用流化床制备复方硝苯地平含药微丸,将制备的微丸采用微型流化床以丙烯酸树脂RS30D包衣,制得24 h释药的复方硝苯地平缓释胶囊。结果硝苯地平、阿替洛尔分别在8-32μg.mL-1和20-80μg.mL-1有良好的线性关系,r分别为0.999 7和0.9998,回收率分别为100.9%(RSD=0.53%)和100.4%(RSD=0.76%)。制备胶囊与对照胶囊释放度在12 h内,两主药成分持续缓慢释放。结论该工艺制备的复方硝苯地平缓释胶囊具有较好的缓释效果,与市场上产品体外释放效果相当。