摘要:
研究了格列齐特缓释片在健康人高脂饮食后的药动学和生物等效性。以进口胶囊为参比制剂，国产胶囊为受试制剂，18名健康受试者高脂饮食后随机交叉口服受试制剂和参比制剂60mg。以格列吡嗪为内标，采用HPLC—UV法测定血药浓度。结果显示：高脂饮食后受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为：Cmax（2．457±0．376）和（2．443＋0．310）mg／L，AUC0-t（40．782±7．653）和（39．341±5．389）mg·h·L^-1，AUC0-∞（42．456±7．029）和（42．913±8．154）mg·h·L^-1（5．39±0．85）和（5．50±0．71）h。受试制剂的相对生物利用度为（103．3±8．4）％，两制剂具有生物等效性。
