摘要:
目的：建立测定硫酸阿米卡星原料及其制剂有关物质的离子色谱方法。方法：采用Carbopac MA1（250 mm×4 mm）色谱柱,以去离子水为淋洗液A,400 mmol·L-1氢氧化钠溶液为淋洗液B,梯度洗脱,流速：0.4 mL·min-1,柱温为35℃,安培检测器,工作电极为金电极（1 mm）。结果：阿米卡星在0.9～4.8μg·mL-1（r=0.9994）内线性关系良好,阿米卡星杂质A在1.0～8.1μg·mL-1（r=0.9994）内线性关系良好;阿米卡星与阿米卡星杂质A精密度（RSD）分别为1.8%及1.9%;检测限分别为3.6 ng及3.2 ng;供试品溶液在10 h内稳定性良好。结论：该方法简便、准确、灵敏,可用于硫酸阿米卡星原料及其制剂的有关物质测定。
