摘要:
吲哚美辛(indometacin)系非甾体类消炎解热镇痛药,异名消炎痛.是治疗痛风性关节炎和骨关节炎的首选药物之一,临床上应用广泛.本品制剂类型较多,有片剂、肠溶片、贴片、胶囊、缓释胶囊、乳膏、栓、搽剂等,除中国药典外,BP、JP、USP均有收载.各国药典在有关物质控制上有所差别,USP未列入该项检查,中国药典、BP、JP均为TLC法,中国药典规定限度为2.0%,BP、JP均为0.5%.经反复实验,发现中国药典2000年版该品种检测方法灵敏度不高、影响因素较多、重现性差且不能定量.本文采用高效液相色谱法对多批原料药和片剂进行了考察,结果表明本法灵敏度高、重现性好.
