摘要:
目的建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法，并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度。方法采用转篮法，以含2％十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液（pH值为7．0）为溶出介质，转速为每min100转，依法操作，45min取样滤过，进样，色谱条件为使用Alltech C18柱，流动相为乙腈-0．01％磷酸（60：40），检测波长为238nm。结果洛伐他汀在4．88—195．2斗g／m1范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，胶囊平均回收率为97．5％，RSD为1．4％（n=9），采用此方法检测7个厂家19批样品溶出度，结果3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70％以下。结论本方法准确、重现性好、操作简单，对全国样品考察结果显示，该方法能有效控制产品质量。
