西红花苷对照提取物的定值及不确定度评估研究

《药物分析杂志》 何风艳[1];戴忠[1];何轶[1];张清波[2];李秀芬[3];刘永利[4];田兆红[5]
摘要:
目的:对西红花苷对照提取物准确赋值,并评估特性量值的不确定度。方法:按中国药典2010年版一部西红花项下HPLC分析方法,以西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ为指标考察对照提取物的均匀性,5家实验室协作定值,并评估不确定度。结果:对照提取物的均匀性良好,西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的标示含量和扩展不确定度分别为(68.9±1.9)%和(23.0±0.9)%。结论:通过协作定值及不确定度评估可实现西红花苷对照提取物的可靠赋值。
对照提取物 , 西红花苷 , 标准物质 , 协作定值 , 不确定度
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