摘要:
目的：建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂（片剂与干混悬剂）效价的方法，并与管碟法进行比较。方法：浊度法以金黄色葡萄球菌为试验茵，加菌量为1．2％，（37±0．5）oC培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度，与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果：浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3．0U·mL-1（r=0．9983）；片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101．99％（RSD=1．94％，n=9）、101．68％（RSD=1．68％，n=9）；2种测定方法效价比较无显著性差异（t=1．473〈4．303）。结论：与管碟法比较，本文建立的浊度法准确、可靠、快捷，检测限更低，影响因素较少，与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。
