摘要:
目的:评价国产和进口阿西美辛(AC)胶囊的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,24名健康受试者随机接受单剂量口服参比制剂或试验制剂90 mg,清洗期7 d;采用固相萃取-HPLC-UV法测定AC及其代谢物吲哚美辛(ID)的血药浓度.cmax,tmax采用实测值,梯形法计算AUC,双单侧t检验法用于生物等效性检验.结果:国产AC胶囊的相对生物利用度以AC计算(98.35±10.35)%,以ID计算(101.46±10.57)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性.结论:进口和国产AC胶囊具生物等效性.
