摘要:
目的建立高效液相色谱法测定血浆中加替沙星的药物浓度,研究其在人体内的药动学特征.方法采用Shim-pack CLC-ODS C18色谱分析柱(150mm×6mm,5μm),流动相为甲醇-水-十二烷基硫酸钠(500ml∶500ml∶3.5g),磷酸调pH=3.0;流速1.0ml/min;检测波长为292nm.结果本测定方法的线性范围为0.15～9.92μg·ml-1,r＝0.999,最低检出浓度为20ng·ml-1(按信噪比≥3计),方法平均回收率为96.40%～97.21%(n=6),日内RSD在1.02%～5.56%之间,日间RSD在1.64%～7.34%之间.药动学研究表明,加替沙星体内过程符合一级吸收的一室开放模型,Tmax 、Cmax 、T1/2(Ke) 、AUC(0-24h) 分别为(1.604±0.419)h、(3.715±0.424)μg·ml-1、(6.142±0.684)h、(36.568±5.522)μg·h·ml-1.结论口服甲磺酸加替沙星胶囊每次400mg,每日1次的给药方案,在人体内可达到有效血药浓度.本方法准确快速,适用于加替沙星的药动学研究及临床血药浓度监测.
