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茴香注射液热原检查方法学研究

《中国药品标准》 匡荣[1,2];陈超凤[1];朱社敏[2];康桦[2];邓祖跃[2];王丹[2];张劲松[2]
摘要:
目的：验证红茴香注射液热原检查的适用性。方法：参考《中国药典》2010年版一部附录中药注射剂安全性检查法应用指导原则，对红茴香注射液进行热原检查的方法学验证。结果：红茴香注射液原液在剂量为1mL·kg-1有一定的毒性反应，不适宜进行热原试验；10倍稀释液对热原检查无干扰。结论：可用热原检查法检查红茴香注射液中可能存在的热原，浓度为其10倍稀释液，剂量为1mL·kg-1。
热原检查法 , 红茴香注射液 , 热原
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