枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的Ⅱ期临床试验

《中国新药与临床杂志》 许翠萍 [1];徐大毅 [1];寇秋爱 [2];张剑宇 [3];冯五金 [4]
摘要:
目的: 观察枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性.方法: 采用双盲双模拟对照方法,将403例FD病人随机分为治疗组(196例),给枳术宽中胶囊3粒,po,tid,同时给西沙必利模拟片B;对照组(105例),给西沙必利5 mg,po,tid,同时给枳术宽中模拟胶囊A;开放组(102例) ,给枳术宽中胶囊3粒,po,tid.2 wk为一个疗程.结果:治疗组、对照组对中医证候的总有效率分别为86.7 %,77.1 %(P>0.05).开放组对中医证候的总有效率为89.2 %.服药后治疗组与对照组胃排空的比较,差异无显著性,未发现治疗组有明显不良反应.结论:枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良安全有效.
西沙必利 , 消化不良 , Ⅱ期临床试验 , 随机对照试验 , 多中心研究 , 双盲法 , 枳术宽中胶囊
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