摘要:
目的 评价曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的临床疗效和安全性。方法 采用多中心、随机、安慰剂平行对照的临床研究方法，将入选患者随机分为治疗组和对照组，分别接受口服曲尼司特和安慰剂治疗，两组均同时外用多磺酸黏多糖（商品名喜辽妥），于治疗后第4、8、12周随访。主要疗效指标为皮损的B超厚度，次要指标为皮损硬度、瘙痒及疼痛的评分。结果 共有143例瘢痕疙瘩患者参加本次研究，符合研究方案完成试验者124例，其中治疗组60例，对照组64例。研究结束时，主要疗效指标皮损厚度的下降率，治疗组和对照组间的差异有统计学意义（P=0．001）；综合评分的下降率，治疗组和对照组的有效率分别为15．00％、4．69％（P=0．046），差异有统计学意义。两组不良事件的发生率分别为5．88％和2．86％，差异无统计学意义（P=0．438）。结论 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩安全并有一定作用。
