摘要:
目的建立HPLC法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量。方法采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-三乙胺（10∶90∶0.02）（用磷酸调节pH至3.5）为流动相,柱温30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为20μL。结果线性范围分别为马来酸氯苯那敏4.832～11.275μg/mL,r=0.999 8,对乙酰氨基酚362.08～844.86μg/mL,r=0.999 7;平均回收率为马来酸氯苯那敏99.0%（RSD=0.84%）,对乙酰氨基酚101.8%（RSD=0.87%）。结论本文方法快速,准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。
