复方丹参胶囊的质量标准研究

《中国医药工业杂志》 许勇[1];诸艳蓉[1];王柯[1];季申[1]
摘要:
采用TLC法定性鉴别复方丹参胶囊中的三七丹参,并以HPLC法测定了其中水溶性成分丹酚酸B。鉴别三七时,样品先上固相萃取小柱用水和30%甲醇洗涤,以减少杂质对检测的干扰,再用甲醇洗脱,洗脱液用二氯甲烷-无水乙醇-水(70:45:6.5)为展开剂进行TLC,结果可使三七中的三七皂苷R1,人参皂苷Re、Rb1和Rg1达到有效分离。测定丹酚酸B含量时,采用C18柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相,检测波长为286nm。丹酚酸B在0.1~10μg范围内线性关系良好。本研究所建立的定性和定量方法简便、准确、专属性强,可有效控制复方丹参胶囊的质量。
复方丹参胶囊 , 质量标准 , 丹酚酸B , 高效液相色谱 , 薄层色谱
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