复方丹参软胶囊质量标准的研究

《中国药品标准》 叶放;范宜涛
摘要:
目的:改进复方丹参软胶囊质量标准.方法:采用TLC鉴别处方中丹参三七;采用RP-HPLC法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件:Diamonsil C18柱;流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm.结果:含量测定线性范围8~80μg/ml,r=0.9999.加样回收率99.60%,RSD=1.10%.结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料(PEG)对薄层展开的干扰;采用高效液相色谱法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,其他组分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制.
复方丹参软胶囊 , 质量标准 , 丹参酮ⅡA , PEG , 薄层色谱法 , RP-HPLC , 含量测定
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