摘要:
目的：研制布洛芬缓释片并建立其体外释放度测定方法。方法：以亲水性凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素制备布洛芬缓释片。采用高效液相色谱法测定其含量，根据《中国药典》2010年版篮法，以磷酸盐缓）中液为溶出介质、转速为150r·min^-1测定3批样品的体外释放度，进行批间重现性和同一批样品的均一性（1、3、6、8h）考察。结果：所制3批缓释片在8h内释放基本完成，批间重现性良好；同一批样品在1、3、6、8h各取样时间点，释放度的RSD值分别为0．45％、1．89％、1．88％、1．31％，批间差异小。结论：布洛芬缓释片的制备方法简单、质量稳定，建立的体外释放度测定方法简便、快速，易于操作。
