摘要:
目的制备以泊洛沙姆为基质的温度敏感型阴道用壬苯醇醚即型凝胶，并评价其流变学性能与体内滞留能力。方法利用倒置试管法测定胶凝温度，通过单因素实验考察泊洛沙姆与药物浓度对胶凝温度的影响。以相位角变化表征凝胶的相变过程，分别测试在模拟的储存、运输和使用状态下凝胶的流变学性质，并考察阴道模拟液稀释对凝胶相转变过程的影响。使用近红外荧光探针标记凝胶。小动物活体成像评价凝胶在小鼠体内的滞留能力。结果通过处方优化制得的凝胶其胶凝温度为（31．5±2）℃，相转变过程在3～4℃内完成，使用黏度（6．50Pa·s）〉储存黏度（1．023Pa·s）〉运输黏度（0．291Pa·s），且经阴道模拟液稀释后在体温条件下能形成凝胶。该凝胶在小鼠阴道内滞留时间长达4h。结论该凝胶的胶凝温度适宜，流变学性质良好，在阴道内滞留时间较长，满足阴道用药的要求。
