摘要:
目的 优化双料喉风含片原有处方,使其符合现有质量标准,并使生产工艺简单可行。方法 通过调整双料喉风含片原有处方中黏合剂及硬脂酸镁的用量及加入方法来提高该产品的质量标准。将原处方中PVPk30改为黏度更高的PVPk90一部分混合,一部分溶解在乙醇中使用;将原处方中硬脂酸镁的用量改为4%采用加入。结果 最终处方为主药粉2.81%、乳糖56.24%、甘露醇28.51%、麦芽糊精4.45%、阿斯巴甜0.89%、巧克力棕0.10%、PVPk 90 3%、硬脂酸镁4%。结论 调整后的处方崩解时限在16 min~25 min,符合2015版四部对中药含片的崩解时限要求,生产过程简单易于操作,可用于大生产。
