摘要:
目的：建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法测定已知杂质（吗啡、可待因）、未知杂质和总杂质的量；采用气相色谱法测定已知杂质N-（β-氯乙基）吗啉盐酸盐的量。结果：吗啡、可待因、N-（β-氯乙基）吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0．4046-2．0232（r=0．9994）、0．8122-4．0608（r=0．9991）μg／ml与0．0101-0．1009mg／ml（r=0．9997），回收率分别为99．6％、103．67％、101．3％，RSD分别为4．57％、2．45％、2．36％，定量限分别为0．2、0．4、5．0gg／ml。结论：该方法选择性强、灵敏度好、结果准确，可用于福尔可定原料药的有关物质检查。
