摘要:
背景鉴于对使用氟哌利多的争议和5-HT3受体拮抗剂的高昂价格，人们期望出现一种效价合理、可常规用于预防呕吐的药物来替代它们。我们设计了两个平行、随机、双盲、空白和安慰剂对照研究来比较东莨菪碱透皮贴剂（TDS）1．5mg和静脉注射昂丹司琼4mg及氟哌利多1．25mg作为多模式给药方案的一部分，对手术后呕吐“高危”人群早期和晚期的止吐效果及其副作用。方法150例患者参与本研究，其中包括腹腔镜手术（n=80）和整形外科手术（n=70）。患者入手术室前60分钟接受一枚有效的TDS贴剂（含东莨菪碱1．5mg）或一个外表相同的空白贴片。所有患者均接受标准全身麻醉。第2次给药是在手术接近结束时给予患者静脉注射2ml生理盐水（TDS贴剂的两组）、氟哌利多1．25mg或昂丹司琼4mg（空白贴片组）。记录患者手术后恶心、呕吐／干呕的发生率、是否需要止吐药物治疗、用药后的完全有效率（即用药后既无迁延性恶心亦无反复发生呕吐，无需使用止吐药物进行治疗）。此外，对手术后72小时之内的视觉紊乱、口干、昏睡和烦躁不安等不良反应进行记录。结果手术后72小时内，TDS贴剂组、氟哌利多组和昂丹司琼组患者呕吐和需要止吐药物治疗的患者差异无显著性。各治疗组中完全有效率为41％-51％，各组间差异无显著性。TDS组口干的发生率显著高于氟哌利多组和昂丹司琼组（21％vs3％）。结论TDS贴剂作为手术前给药用于预防手术后早期和晚期恶心、呕吐与氟哌利多1．25mg或昂丹司琼4mg效果相同，但是TDS贴剂更易引起口干。
