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学术文献
国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究
国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究
来源:
《中国抗生素杂志》
作者:
苗佳;洪诤
摘要:
12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂400mg,进行
生物
等效性研究。用RP-HPLC法测定血清中司帕沙星浓度,试验结果表明:血药浓度-时间数据经3p97程序自动拟合,符合一室模型。颗粒剂和胶囊剂的达峰时间分别为(4.79±0.40)和(4.79±13.60)(mg.h)L。以上药代动力学参数经方差分析无显著性差异(P〉0.05)和双单侧t检验(P〈0
关键词:
司帕沙星 , 颗粒剂 , 胶囊剂 , 生物等效性 , RP-HPLC
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