摘要:
摘要目的评价防风通圣颗粒治疗上呼吸道感染（表寒里热，表里俱实证）的临床有效性和安全性。方法将符合纳入标准的324例患者采用分层区组随机化方法，按中心进行分层，按2：1比例分为2组。试验组（216例）服用防风通圣颗粒（3g／次，2次／天），疗程3天；入组时腋下体温高于37℃者每EI加服1次；对照纽服用防风通圣颗粒模拟剂（用法、用量及疗程同试验组）。观察两纽中医证候疗效、体温复常率、体温复常时间、单项症状疗效及不良反应。结果试验组完成203例，对照组完成101例。中医证候疗效：试验组愈显率55．67％（113／203），总有效率93．10％（189／203），中医证候积分下降（9．24±4．46）分；对照组分别为5．94％（6／101）、36．63％（37／101）、（3．27±3．29）分；试验组优于对照组（P〈0．01）。体温复常率：试验组为87．50％（98／112），对照组为58．49％（31／53），试验组优于对照组（P〈0．01）。体温复常时间：试验组优于对照组（P〈0．01）。单项中医症状疗效：服药后试验组和对照组均获不同程度改善，两组3个主症发热、恶寒、大便秘结，治疗后积分明显下降，差异均有统计学意义（P〈0．01）；且试验组较对照组下降更明显（P〈0．01）。无明显与药物有关的不良事件。结论防风通圣颗粒治疗上呼吸道感染（表寒里热，表里俱实证）安全、有效。
