摘要:
目的:提高完善安神补心颗粒的质量标准。方法:在原标准基础上增加了丹参中丹参酮Ⅱ。、石菖蒲、首乌藤、菟丝子的薄层色谱鉴别,对处方中丹参的有效成分含量测定方法由薄层扫描法改为高效液相色谱法,建立了丹参以丹酚酸B计的含量测定方法,增加了五味子以五味子醇甲计的含量测定。结果:石菖蒲、菟丝子、首乌藤、丹参定性鉴别的专属性强;丹酚酸B和五味子醇甲分别在0.09984—1.24800μg、0.03808—0.47600μg范围内与峰面积均呈现良好的线性关系,r=0.9998、0.9999;平均回收率为99.42%、100.33%,RSD为1.85%(n=9)、1.32%(n=9)。结论:该研究修订的质量标准,方法简便、准确,重复性好,有效提高了安神补心颗粒的质量控制水平。