摘要:
目的：建立盐酸托莫西汀旋光异构体的手性拆分方法。方法：Waters高效液相色谱仪，ChiralcelOD（250mm×4．6mm，5μm）手性柱，正己烷-异丙醇-二乙胺（80：20：0．2）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，紫外检测波长为271nm。结果：左旋盐酸托莫西汀峰和右旋盐酸托莫西汀峰能很好地分开，分离度为5．5，拖尾因子小于1．2，理论塔板数大于5000，该方法可以用来测定盐酸托莫西汀中的右旋异构体，最低检出限为4ng。供试品右旋盐酸托莫西汀溶液在4h内基本稳定（RSD=2．4％），3批样品中右旋盐酸托莫西汀含量均低于0．5％。结论：本方法快捷、简便，灵敏度高，可以用于原料药中右旋盐酸托莫西汀含量的测定，结果满意。
