摘要:
目的评价金龙胶囊对胃癌患者化疗的减毒作用，以及对化疗期间生存质量下降和免疫功能低下等症状的改善作用。方法采用多中心、随机、双盲、阳性对照的研究方法，将141例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为试验组（70例）和阳性对照组（71例），采用FOXFOL4方案或PF方案化疗2周期。在化疗基础上，接受一疗程6周（42天）金龙胶囊或对照药物治疗，由7个医疗中心共同完成。试验组口服金龙胶囊4粒／次，每日3次；阳性对照纽口服贞芪扶正胶囊4粒／次，每日3次。观察两组治疗前后中医症状的变化、卡氏评分变化、免疫功能的变化、体重变化、瘤体变化和化疗完成率，同时评价药物的安全性。结果试验组中医症候总疗效88．34％，生活质量有效率46．67％，体重增加率4833％．均明显高于阳性对照组（P〈0．05），试验组对胃癌单项症状的改善也明显优于阳性对照组；两组的客观疗效分别为16．67％、8．33％。试验组好于对照组，但两组比较差异无统计学意义（P=0．0676）；两组均未观察到严重不良反应。结论金龙胶囊配合化疗治疗胃癌，可以改善患者化疗期间的脘腹胀闷等中医症候，提高患者的生存质量和免疫功能，对化疗的减毒作用明显，安全性良好，值得在临床上推广应用。
