摘要:
目的：建立测定盐酸喹那普利片有关物质的HPLC方法。方法：采用Agilent1200型高效液相色谱仪,色谱柱为AgilentXDBC18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-磷酸-二乙胺（60∶40∶0.13∶0.16）,流速1.0mL·min-1,检测波长215nm,柱温40℃,进样量20μL。结果：盐酸喹那普利和已知杂质喹那普利环合物分别在1.084～32.52μg.mL-1和0.521～15.63μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;喹那普利环合物、各破坏性分解产物能和主峰分离,测得盐酸喹那普利最小检测限为2.134ng,喹那普利环合物最小检测限为2.156ng。结论：本方法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于盐酸喹那普利片的质量控制。
