摘要:
目的：建立以高效液相色谱法（HPLC）测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质的方法。方法：色谱柱为AgelaNH2柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.04mo·lL^-1的四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调至pH=7.4）-乙腈（10∶90）,流速为1.0mL·min^-1,柱温为35℃,检测波长为207nm,进样量为10μL。结果：以罗库溴铵浓度（C）对峰面积（A）进行回归分析,得回归方程为A=1949.88C＋18.96,r=0.9999;在检测浓度为0.2001～2.012mg·mL^-1范围内呈良好线性关系;平均回收率为99.8%～100.0%,RSD=0.1%（n=9）;精密度试验RSD=0.2%。结论：采用HPLC法测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。
