摘要:
目的建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法。方法采用C18色谱柱（Kromasil100-5C18，250mm×4．6mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2．76g，柠檬酸1．29g，加水溶解并稀释成1000mL）-乙腈（86：14）为流动相；检测波长为254nm。结果自身对照溶液在1～108pg／mL范围内，溶液浓度和峰面积线性关系良好（r=0．9999），头孢硫脒最低检出限为2ng。结论本方法操作简便，专属性强，结果可靠，可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定，已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准。
