阿奇霉素分散片的稳定性研究

《西北药学杂志》 刘福利[1];曾爱国[1];王云彩[1];赵桂兰[1]
摘要:
目的对阿奇霉素分散片进行质量控制和确定其有效期.方法以加速试验和长期试验的阿奇霉素分散片为研究对象,观察其外观性状并测定其崩解时限,通过薄层方法检查其有关物质,用硫酸显色测定其溶出度,微生物效价测定法检测其含量.结果各批阿奇霉素分散片的性状、崩解时限、有关物质、溶出度及含量均符合规定.结论阿奇霉素分散片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定其有效期为2年.
阿奇霉素分散片 , 崩解时限 , 有关物质 , 溶出度 , 含量测定
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