摘要:
目的 建立高效液相色谱法测定氨甲环酸葡萄糖注射液含量。方法 Diamonsil分析柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.083mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(含0.5%三乙胺,以磷酸溶液调pH值至2.8)-甲醇(80:20)为流动相;流速1.0mL·min^-1;柱温为25℃;检测波长为220nm;进样量20μl。结果制荆中葡萄糖对主药测定无干扰。氨甲环酸在2.58~20.64mg·mL^-1。范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=09995;平均回收率为99.47%,RSD为0.34%。结论该方法灵敏度高、重现性好、结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制的方法。