摘要:
目的：建立一种用高效毛细管电泳法测定酒石酸托特罗定中左旋体含量的方法。方法：研究了影响对映体拆分的手性选择剂种类和浓度，缓冲溶液的组成、浓度和pH，电泳工作电压，温度和检测波长，择优选择手性分离的最佳电泳条件，用含20mmol·L^-1羟丙基－β-环糊精的0.1mol·L^-1三羟基甲氨基甲烷溶液（用磷酸调节至pH=3.0)作为电泳缓冲液，工作电压20kV，柱盒温度为15℃，检测波长204nm，气压进样3s。结果：使右旋－左旋酒石酸托特罗定对映体基线分离。浓度在0．001－1．5mg·L^-1范围内，与峰面积的响应呈良好的线性，迁移时间和峰面积的RSD小于5％，左旋体加样回收率为102．1％（n=6)，最低检出浓度为0．5μg·mL^-1。结论：本法适用于实验室中酒石酸托特罗定左旋对映体杂质的常规测定。
