摘要:
目的:比较布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊的人体生物利用度.方法:用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者口服单剂量和多剂量两种制剂600 mg,高效液相色谱法测定血清中布洛芬的浓度,计算两药的药代动力学参数.结果:受试者口服单剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC0-24分别为208.74±43.74和205.54±39.43 mg@h@L-1,tmax分别为4.85±0.81和5.20±1.06 h,Cmax分别为25.40±4.00和25.47±4.50mg@L-1,以AUC0-24计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(104.13±25.50)%.口服多剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUCss分别为170.81±24.87和172.93±29.76 mg@h@L-1,tmax分别为4.90±0.97和4.65±1.09 h,Cmax分别为27.31±5.45和26.87±3.79 mg@L-1,Cmin分别为6.13±1.60和5.94±1.84mg@L-1,波动度分别为(146.45±36.69)%和(149.10±22.61)%.以AUCss计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(99.68±10.22)%.结论:国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊具有生物等效性.
