摘要:
目的：建立注射用阿奇霉素有关物质的新检测方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）检测注射用阿奇霉素中有关物质。液相色谱条件为色谱柱：Waters XBridgeTM Sheild RP18；流动相：乙腈－磷酸盐缓冲液（取0．05mol／L磷酸氢二钾溶液，用20％磷酸溶液调节pH值至8．6），流动相（58：42）；流速：1ml·min^-1检测波长为210nm，柱温：30℃。结果：高效液相色谱法阿奇霉素的检测限为4．6ng，阿奇霉素主峰与杂质峰分离完全。结论：高效液相色谱法灵敏度高，可量化，更适用于注射用阿奇霉素的有关物质检查。
