摘要:
目的研究左西孟旦注射液在中国健康人体的药代动力学。方法 30名健康男性受试者,采用随机、开放、单剂量试验设计,分别单次静脉注射左西孟旦注射液1.0,2.0,3.0 mg。用HPLC法测定血药浓度;用WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果 3个剂量左西孟旦的主要药代动力学参数：Cmax分别为（109.24±14.52）,（201.38±38.94）和（317.65±45.75）ng.mL-1;Tmax分别为（11.5±2.4）,（11.5±3.4）和（11.9±2.6）min;t1/2分别为（0.68±0.10）,（0.60±0.08）和（0.80±0.08）h;AUC0-t分别为（81.38±12.64）,（143.13±29.63）和（289.86±48.57）μg.h.L-1。结论 1～3 mg给药剂量范围内,左西孟旦均具有线性动力学特征。
