摘要:
目的建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱,流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节p H至3.1）-甲醇-乙腈（75∶5∶20）,流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节p H至3.1）-甲醇-乙腈（50∶30∶20）;色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流量为1.0 m L/min,柱温为30℃,进样体积为20μL,检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（r=0.999 9）,检测限为5 ng/m L（S/N≥3）;杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/m L,1.2~60.0μg/m L,40~200μg/m L,1.6~80.0μg/m L（r≥0.999 8）,检测限分别为40 ng/m L,30 ng/m L,100 ng/m L,80 ng/m L（S/N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质,灵敏度高、专属性强,结果准确可靠。
