摘要:
目的 对4个厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出度进行考察比较,并探讨各厂家生产的盐酸倍他司汀片的质量差异。方法 采用小杯法,以盐酸溶液（9→1 000）250 mL为溶出介质,分别考察了50 r.min 1和75 r.min 1,用吸收系数法测定不同时间点的溶出量,对不同厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出速率曲线进行分析和比较。结果 各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。结论 不同厂家的盐酸倍他司汀片溶出度存在显著差异,有必要建立盐酸倍他司汀片溶出度检查方法,并对市售产品进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药的有效性。
