摘要:
目的：研究2种阿莫西林分散片在人体内的药动学及生物等效性。方法：采用随机自身交叉对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂量口服500mg阿莫西林受试制剂与参比制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆阿莫西林的浓度,用DAS药动学软件计算二者药动学参数及生物利用度。结果：阿莫西林受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为：Cma（x11.11±3.63）、（9.93±3.39）μg.mL-1,tma（x1.14±0.42）、（1.34±0.47）h,t1/（21.08±0.52）、（1.07±0.66）h,AUC0～（624.49±6.22）、（22.44±5.98）μg.h.mL-1,AUC0～∞（25.21±6.44）、（23.40±6.25）μg.h.mL-1。以AUC0～6估算,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为110.3%。结论：2种阿莫西林分散片生物等效,可以替换使用。
