摘要:
目的建立阿莫西林分散片溶出度的光纤传感实时检测方法。方法参照新药转正标准中阿莫西林分散片的溶出度测定方法,采用桨法,转速75r/min,以水为溶出介质,用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在272nm处检测紫外吸收,同时用紫外分光光度法检测溶出浓度,以相互对照。结果在44.44～333.33μg/ml范围内,吸收度与阿莫西林分散片的浓度成线形关系,日内、日间精密度及回收率的RSD均小于5%,2种测定方法差异无统计学意义（P〉0.05）。结论光纤传感药物溶出度实时分析系统在位、在线并且连续定量地反映了分散片体外速释的特性,更有效、准确地反映分散片释放的过程,过程监控准确,结果可信。
