摘要:
利用反溶剂重结晶法进行琥珀酸舒马普坦微粉化研制，考察了溶液和反溶剂的体积比、结晶温度、搅拌速率和干燥方式等因素对产品粒径、形貌及性能的影响。采用扫描电镜（SEM）、红外光谱（FT-IR）和X射线衍射（XRD）对产品进行了表征。得到适宜的微粉化条件为溶液与反溶剂的体积比1：20，结晶温度4℃，搅拌速率2000r／min。利用体外模拟肺部沉积实验考察了不同干燥方式（真空干燥和喷雾干燥）对产品性能的影响。实验结果表明，真空干燥可以得到平均粒径约为1μm的琥珀酸舒马普坦超微粉，喷雾干燥得到流动性好的薄片状产品，且喷雾干燥的产品体外肺部沉积效果明显优于经真空干燥制备的产品，有效部位沉积量高达（66．52±5．2）％，真空干燥产品仅有（16．54±6．4）％。
