摘要:
目的研制谷氨酸钠注射液并用旋光法测定谷氨酸钠注射液的含量。方法以pH值、澄明度、无菌等为评价指标优化处方与制备工艺。计算谷氨酸钠注射液中谷氨酸钠的含量。结果照最佳处方工艺制备的谷氨酸钠注射液质量均合格。谷氨酸钠质量浓度在0.115~0.4025g/ml范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程为Y=0.103X-0.2196,R2=0.9925;平均回收率分别为96.77%、97.35%、97.05%,相对标准偏差分别为0.72%、0.14%、0.39%。结论研制的谷氨酸钠注射液含量符合标准,旋光法检测简便稳定,可用于本品的质量控制。