谷氨酸钠注射液的研制及其含量测定方法学考察

《解放军医药杂志》 张木子荷;张诗龙;周旭;韩晋
摘要:
目的研制谷氨酸钠注射液并用旋光法测定谷氨酸钠注射液的含量。方法以pH值、澄明度、无菌等为评价指标优化处方与制备工艺。计算谷氨酸钠注射液中谷氨酸钠含量。结果照最佳处方工艺制备的谷氨酸钠注射液质量均合格。谷氨酸钠质量浓度在0.115~0.4025g/ml范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程为Y=0.103X-0.2196,R2=0.9925;平均回收率分别为96.77%、97.35%、97.05%,相对标准偏差分别为0.72%、0.14%、0.39%。结论研制的谷氨酸钠注射液含量符合标准,旋光法检测简便稳定,可用于本品的质量控制。
谷氨酸钠 , 药物调剂 , 药物检测
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