摘要:
目的：建立测定盐酸米诺环素缓释片（以羟丙基甲基纤维素为骨架）在犬体内的血浆浓度的方法，并用于国产与进口制剂的药动学研究。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Scienhome C18流动相为乙腈．四氢呋喃．水（含1．0％三乙胺、2％庚烷磺酸钠，磷酸调pH至3．0）=150：30：850，流速为1．0mL·min-1，进样量为50此，检测波长为280nm。取犬分为受试制剂（国产）组和参比制剂（进口）组，每组5只，灌胃给予相应盐酸米诺环素缓释片18mg·kg-1，分别考察2组给药前和给药后60h内的血药浓度，并计算其药动学参数。结果：盐酸米诺环素检测浓度线性范围为0．125～10mg·L-1（r=0．999），平均提取回收率为70．3％，平均方法回收率为89．3％，日内和日间RSD均≤6．4％；受试制剂和参比制剂的k分别为（4．42±1．24）、（4．33±1．07）h，‰分别为（14．29±1．13）、（4．34±0．83）mg·L，Au C0-∞分别为（48．19±16．64）、（48．31±15．00）mg·h·L-1。结论：本方法专属性强、灵敏度高，可有效检测犬血浆中盐酸米诺环素浓度；国产与进口盐酸米诺环素缓释片比较药动学参数无明显差别。
