优化益肾乌发口服液的质量标准

《中国药物评价》 张燕芬
摘要:
目的:优化益肾乌发口服液的质量标准。方法:在原有质量标准的基础上增加了对当归的薄层色谱定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法对主药何首乌的主要成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量分析。高效液相色谱柱(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);最佳流动相:乙腈-水(25∶75);流速:1 mL·min-(-1);检测波长:320 nm;柱温:35℃;进样量:10μL。结果:薄层色谱斑点清晰明显,易于识别;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.2024-6.0720μg范围内与峰面积呈良好的线形关系,平均加样回收率为99.98%。结论:该方法简便准确,重复性好,可用于益肾乌发口服液的质量控制。
益肾乌发口服液 , 当归 , 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 , TLC , HPLC
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