摘要:
目的建立益肾乌发口服液中2,3,5,4′四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚含量的测定方法,从指标成分角度来探讨益肾乌发口服液毒性与何首乌的关系,并为益肾乌发口服液的质量控制提供方法。方法采用HPLC法,C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;测定二苯乙烯苷的流动相为乙腈-水（25：75）,检测波长为320nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温：25℃;测定大黄素大黄素甲醚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）,检测波长为254nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温：25℃。结果二苯乙烯苷在0.1μg～10μg、大黄素在0.0168μg～1.68 g、大黄素甲醚在0.0208~1.04μ g范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9989（n=8）、0.9984（n=8）、0.9966（n=8）;平均回收率：二苯乙烯苷为99.33%,大黄素为99.998%,大黄素甲醚为99.576%;RSD：二苯乙烯苷为0.68%,大黄素为1.11%,大黄素为1.29%。结论高效液相色谱法测定益肾乌发口服液中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量方法操作简单、灵敏度高、干扰少、重现性好、回收率高,可用于益肾乌发口服液的含量测定。初步证实益肾乌发口服液的毒性可能与君药制何首乌中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量有关,应控制其剂量范围,避免不良反应的发生。
