摘要:
目的：建立一种快速简便的反相高效液相色谱法测定人血浆中雷尼替丁的浓度，以适合于大样本的血浆样品测定需要。方法：采用2．5mol·L^-1高氯酸50μL沉淀200μL血浆样品蛋白，高速离心后上清液直接进样分析。分析柱：Kromasil ODS C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（86：14）；流速：1．0mL·min^-1；紫外检测波长320nm，进样量为50止。以外标法定量，进行方法学确证试验，并用于20名健康志愿者单剂量口服200mg复方雷尼替丁片的药动学研究。结果：本方法专属性强，内源性杂质和代谢物不干扰雷尼替丁的出峰。雷尼替丁的保留时间为5．1min。在20．0～2000．0μg·L^-1内线性良好，r=0．9999（n=6）。定量限为20．0μg·L^-1.高、中、低质控样品的日内、日间RSD均小于8％，方法学回收率为95．1％，绝对回收率为97．2％。药-时曲线提示，雷尼替丁在部分中国人吸收时存在双峰现象。结论 本法稳定、简便、快速、准确、灵敏，可用于该药药动学的研究。
